Co Bisoprolol EG 5,0Mg/12,50Mg Comp 98

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Co-Bisoprolol EG. Il est possible que vous ayez ou ayez eu dans le passé certaines affections nécessitant la prise de mesures spécifiques pendant le traitement par Co-Bisoprolol EG ou avant son instauration. Vous devez donc informer votre médecin avant de débuter la prise de ce médicament si vous avez ou avez eu l'une des affections suivantes: - insuffisance cardiaque (altération de la capacité du cœur à fournir ou à pomper une quantité suffisante de sang à travers le corps) - difficultés respiratoires causées par une constriction brutale des muscles dans les poumons (bronchospasmes) induite par un asthme modéré ou d'autres maladies pulmonaires obstructives - diabète s'accompagnant de fluctuations importantes des taux sanguins de sucre (les symptômes associés à des taux sanguins faibles de sucre peuvent être masqués) - vous avez des troubles modérés de la conduction dans votre cœur (bloc auriculo-ventriculaire de 1 er degré) - angor de Prinzmetal (douleur thoracique due à des crampes des artères coronaires) - affaiblissement de la circulation au niveau de vos extrémités (mains ou pieds froids, douleur survenant pendant la marche) - réduction du volume sanguin due par ex. à l'utilisation de comprimés favorisant l'élimination d'eau, ou à des vomissements ou à une diarrhée sévères et prolongés - altération de la fonction du foie - goutte - calculs biliaires - fortes tendances allergiques (telles que des réactions anaphylactiques) - fonctionnement excessif de la glande thyroïde (hyperthyroïdie), ou - une maladie causant l'apparition de taches rouges squameuses sur la peau (psoriasis) - si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Co-Bisoprolol EG. Si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'œil (épanchement choroïdien) ou d'une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à une semaine après la prise de Co-Bisoprolol EG. En l'absence de traitement, cela peut mener à une perte de vision permanente. Si vous avez déjà eu dans le passé une allergie à la pénicilline ou à un sulfamide, vous pouvez présenter un risque plus élevé d'avoir cette afection. Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris Co-Bisoprolol EG, consultez immédiatement un médecin. Si vous portez des lentilles de contact, sachez que Co-Bisoprolol EG peut réduire la sécrétion de larmes et augmente le risque d'irritation oculaire. Vous devez informer votre médecin avant de débuter la prise de ce médicament si vous subissez: - une anesthésie (par ex. pour une opération), car Co-Bisoprolol EG peut influencer la manière dont votre organisme réagit à cette situation - un jeûne stricte ou - une thérapie de désensibilisation. Ce médicament peut causer une sensibilité accrue de la peau au soleil. Evitez une exposition prolongée au soleil et aux rayons ultraviolets artificiels. Utilisez une protection solaire et portez des vêtements protecteurs lorsque vous sortez en plein air. Pendant une thérapie de long terme par Co-Bisoprolol EG, il est possible que votre médecin souhaite contrôler régulièrement les taux sériques d'électrolytes (en particulier de potassium, de sodium et de calcium), de créatinine et d'urée, de lipides (cholestérol et triglycérides), d'acide urique et de glucose. Pendant le traitement par Co-Bisoprolol EG, veillez à boire des quantités suffisantes de boissons et à manger des aliments riches en potassium (par ex., bananes, légumes, noix) pour compenser la perte accrue de potassium. Si vous avez des taux d'acide urique élevés dans le sang, ce médicament peut augmenter le risque de crises de goutte.

Hypertension

• Les substances actives sont le fumarate de bisoprolol et l'hydrochlorothiazide.
• Les autres composants sont hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, hypromellose, diméthicone 350, macrogol, dioxyde de titane (E171), Oxyde de fer rouge.

Autres médicaments et Co-Bisoprolol EG Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

• Vous ne devez PAS prendre la floctafénine (un médicament anti-inflammatoire et antidouleur) ni le sultopride (un médicament utilisé pour traiter des affections psychiatriques) en même temps que Co-Bisoprolol EG.

• L'utilisation de Co-Bisoprolol EG est déconseillée avec les médicaments suivants:  vérapamil ou diltiazem (médicaments utilisés en cas de problèmes cardiaques ou de tension sanguine élevée)  clonidine (médicament utilisé pour traiter une tension sanguine élevée)  méthyldopa, guanfancine ou réserpine (médicaments utilisés pour traiter une tension sanguine élevée)  inhibiteurs des monoamine oxydases (IMAO; médicaments utilisés par ex. pour traiter la dépression)  lithium (médicament utilisé en cas de trouble maniaco-dépressif)  astémizole ou terfénadine (médicaments utilisés pour traiter des réactions allergiques), érythromycine administrée dans une veine ou sparfloxacine (antibiotiques), halofantrine (médicament utilisé pour traiter la malaria), pentamidine (médicament utilisé en cas de certaines infections pulmonaires) ou vincamine (médicament utilisé pour améliorer la circulation sanguine dans le cerveau).

• On recommande de n'utiliser Co-Bisoprolol EG qu'avec prudence avec les médicaments suivants:  les antagonistes du calcium appelés "dihydropyridines" (tels que la nifédipine, un médicament utilisé pour traiter une tension sanguine élevée)  antagonistes de l'angiotensine II (par ex. losartan), IECA (par ex. captopril ou énalapril): des médicaments utilisés pour traiter une tension sanguine élevée  médicaments utilisés pour traiter les arythmies cardiaques (pour traiter un rythme cardiaque irrégulier, tels que l'amiodarone, le disopyramide, la quinidine ou le sotalol),  médicaments stimulant des nerfs spécifiques (système nerveux parasympathique), utilisés pour traiter la myasthénie grave (une maladie causant une faiblesse musculaire) ou la démence (incluant la tacrine)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez la prise du médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous développez: - des troubles de l'équilibre des électrolytes (pour les symptômes, voir ci-dessous 'fréquent') - vertiges ou évanouissement consécutifs à un abaissement de la tension sanguine lorsqu'on passe

en position debout - toute réaction d'hypersensibilité - plaintes abdominales prononcées - symptômes d'une réduction du nombre des globules blancs (fièvre inexpliquée, symptômes de type grippal tels qu'un mal de gorge) - symptômes d'une réduction du nombre des plaquettes (tendance à avoir facilement des

ecchymoses ou un saignement nasal), ou - aggravation d'une myopie existante - Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion) – fréquence très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 - élévation des taux sanguins de lipides (triglycérides et cholestérol) - élévation des taux sanguins de sucre (glucose) (hyperglycémie) ou présence de glucose dans les urines (glycosurie) - élévation des taux sanguins d'acide urique (hyperuricémie) - troubles de l'équilibre liquidien et électrolytique: réduction des taux sanguins de potassium ou de sodium, réduction des taux sanguins de magnésium ou de chlorure, élévation des taux sanguins de calcium ou alcalose métabolique (ces troubles peuvent se manifester par des symptômes tels qu'une fatigue, une faiblesse musculaire, des arythmies du cœur, des nausées, une douleur abdominale, une confusion, des maux de tête, une altération de la conscience, des crampes musculaires, des tremblements ou des convulsions)

• fatigue, épuisement, vertiges ou maux de tête. Ces symptômes surviennent surtout au début de la thérapie. Ils sont généralement légers et disparaissent souvent dans les 1 à 2 semaines.

• froideur ou engourdissement des membres

• nausées, vomissements, diarrhée ou constipation

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100 - troubles du sommeil, dépression - pouls lent (bradycardie), troubles de la conduction du cœur ou aggravation de l'insuffisance cardiaque (augmentation des gonflements, essoufflement) - tension sanguine trop faible lorsqu'on passe en position debout, s'accompagnant de vertiges ou d'évanouissement (hypotension orthostatique) - aggravation des symptômes (bronchospasmes) chez des patients ayant un asthme ou des antécédents des affections respiratoires obstructives - perte d'appétit, plaintes abdominales - inflammation du pancréas (s'accompagnant d'une douleur abdominale supérieure) ou élévation des taux sanguins d'amylase - faiblesse et crampes musculaires - asthénie - élévation des taux sanguins de créatinine ou d'urée

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 - diminution du nombre des globules blancs (leucopénie, pouvant causer une fièvre inexpliquée ou

Ne prenez jamais Co-Bisoprolol EG: - si vous êtes allergique au bisoprolol, à l'hydrochlorothiazide ou à d'autres thiazides, à d'autres sulfamides (principalement des antibiotiques) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6. - si vous avez une insuffisance cardiaque aiguë ou des épisodes d'insuffisance cardiaque (altération de la capacité du cœur à fournir ou à pomper une quantité suffisante de sang à travers le corps) qui sont traités par voie intraveineuse. - si vous avez une mauvaise circulation sanguine due à une incapacité du cœur à fonctionner correctement (ce qu'on appelle un " choc cardiogénique ", avec une tension sanguine très faible) - si vous avez des troubles sévères de la conduction dans votre cœur (ce qu'on appelle un "bloc auriculo-ventriculaire de 2 ème ou 3 ème degré", une "maladie du sinus" ou un "bloc sino-auriculaire") et que vous ne portez aucun pacemaker cardiaque. - si vous avez un pouls lent (moins de 60 pulsations par minute) avant la prise de Co-Bisoprolol EG. - si vous avez une altération sévère de la circulation sanguine au niveau de vos mains ou de vos pieds (mains et pieds froids, douleur survenant pendant la marche). - si vous avez un syndrome de Raynaud (douleur dans les doigts et les orteils, qui deviennent d'abord blanchâtres, puis bleus et finalement rouges). - si vous avez un asthme bronchique sévère ou une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère. - si vous avez une quantité trop importante d'acide dans votre sang (acidose métabolique; comme c'est le cas chez les patients diabétiques lorsque les taux sanguins de sucre sont trop élevés) - si les taux de potassium ou de sodium dans votre sang sont trop faibles, ou si les taux de calcium dans votre sang sont trop élevés. - si vous avez une altération sévère de la fonction rénale ou si la production d'urine dans vos reins s'est réduite ou arrêtée. - si vous avez une maladie des reins appelée " glomérulonéphrite ". - si vous avez une altération sévère de la fonction du foie. - si vous avez un phéochromocytome non traité (une tumeur des glandes surrénales, causant une élévation excessive de la tension sanguine). - si vous allaitez (concerne seulement Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg et Co-Bisoprolol EG 10 mg/25 mg). - si vous prenez la floctafénine (un médicament anti-inflammatoire, antidouleur) ou le sultopride (un médicament utilisé pour traiter des affections psychiatriques). - si vous avez la goutte (ne concerne que Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg et Co-Bisoprolol EG 10 mg/25 mg).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg et Co-Bisoprolol EG 10 mg/25 mg ne doivent PAS être utilisés pendant l'allaitement. L'hydrochlorothiazide contenu dans Co-Bisoprolol EG peut inhiber la production de lait.

Adultes

• Dose usuelle: 1 comprimé /jour
• Dose max.: 2 comprimés /jour

Mode d'administration