Coruno Comp Retard 28 X 16mg

Coruno est un médicament qui dilate les artères et les veines.

Coruno est utilisé dans le traitement de longue durée de l'angine de poitrine pour éviter les crises angineuses. Coruno ne convient pas pour stopper une crise angineuse qui débute ou qui est déjà commencée.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi - Les patients présentant un risque élevé de réaction hypotensive seront suivis plus étroitement. - En cas d'insuffisance hépatique, la posologie sera adaptée avec précaution ; elle pourra être plus faible que chez un sujet présentant une fonction hépatiquenormale.

Traitement prophylactique et traitement au long cours de l'angine de poitrine. NB : Les comprimés de Coruno ne sont pas adaptés au traitement de la crise d'angor.

Coruno 16 mg comprimés à libération prolongée se présente sous forme de comprimés ronds, biconvexes, constitués de 3 couches.

Il est disponible en boîtes de 28 et de 42 comprimés sous plaquettes alu/PVC-PVDC orange et en boîtes de 28 et 42 comprimés sous plaquettes alu/PVC-PVDC orange à usage hospitalier.

• La substance active est la molsidomine. Chaque comprimé contient 16 mg de molsidomine.
• Les autres composants sont : hypromellose, lactose monohydraté, béhénate de glycéryl, mannitol, polyvinylpyrrolidone, stéarate de magnésium, dioxyde de silice colloïdale, oxyde de fer jaune (E172).

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions L'administration concomitante d'un dérivé nitré ou d'un donneur de monoxyde d'azote et de médicaments utilisés dans les troubles de l'érection (sildénafil, vardénafil, tadalafil) est contre- indiquée en raison d'un risque d'hypotension grave secondaire à la potentialisation des effets pharmacologiques du dérivé nitré ou du donneur de NO (voir rubrique 4.3). L'administration concomitante de molsidomine et d'agonistes de la guanylate cyclase soluble (sGC), le récepteur du monoxyde d'azote, est contre-indiquée car cette combinaison peut entraîner un risque accru d'hypotension. On déconseillera l'association de la molsidomine avec les dérivés nitrés par voie orale. Cette association ne présente pas d'intérêt et peut s'avérer dangereuse en raison des effets hypotenseurs additifs de ces substances. Cependant, en cas de crise aiguë d'angine de poitrine, les dérivés nitrés peuvent être utilisés par voie sublinguale. La molsidomine ne présente pas d'interactions avec la plupart des médicaments cardio-vasculaires. Elle peut être administrée avec des ß-bloquants, des antagonistes du calcium, des antihypertenseurs tels que les diurétiques et la clonidine, ou avec des anticoagulants comme les dérivés coumariniques. Cependant, en cas d'administration simultanée de médicaments hypotenseurs, l'effet de ces derniers peut être potentialisé par la molsidomine. Il en est de même pour la prise d'alcool. Une interaction pharmacodynamique est possible entre les donneurs de monoxide d'azote et les dérivés de l'ergot, pouvant résulter en un effet antagoniste entre ces produits. L'utilisation concomitante de molsidomine et de dérivés de l'ergot doit donc être évitée. La molsidomine a été administrée à des sujets traités par diazépam sans qu'on ait observé d'interactions indésirables.

4.8 Effets indésirables Les effets indésirables les plus fréquents sont les céphalées, qui surviennent en début de traitement. Elles s'atténuent ou disparaissent le plus souvent au cours du traitement. Exceptionnellement, d'autres effets indésirables peuvent également survenir. Ils sont classés dans le tableau ci-dessous par fréquence selon la convention suivante : fréquents (≥1/100, < 1/10), peu fréquents (≥1/1.000, < 1/100), rares (≥1/10.000, < 1/1.000), très rares (< 1/10.000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). SYSTEME D'ORGANE FREQUENCE EFFETS INDESIRABLES Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence indéterminée. Thrombocytopénie. Affections du système immunitaire Très rares. Choc anaphylactique. Affections du système nerveux Fréquents. Céphalée. Peu fréquents. Sensation vertigineuse. Affections vasculaires Fréquents. Hypotension / Hypotension orthostatique. Fréquence indéterminée. Hypotension symptomatique sévère (p.ex. avec collapsus circulatoire et choc). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rares. Bronchospasme. Affections gastro-intestinales Peu fréquents. Nausées. Troubles gastro-intestinaux. Affections de la peau et du tissus sous-cutané Peu fréquents. Réaction allergique cutanée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via: Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, www.afmps.be. Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@fagg-afmps.be. Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé. Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Ne prenez jamais Coruno

• si vous êtes allergique à la molsidomine ou à l'un des autres composants de Coruno mentionnés dans la rubrique 6;
• si votre tension artérielle est anormalement et gravement basse;
• dans certains cas particuliers de crise cardiaque, d'insuffisance grave de la circulation ou d'insuffisance de fonctionnement du cœur : votre médecin décidera si vous pouvez ou non prendre Coruno;
• si vous êtes enceinte;
• si vous allaitez;
• si votre organisme ne supporte pas certains sucres (Coruno contient du lactose).

Ne prenez jamais de médicaments qui augmentent l'érection (tels que le sildénafil, vardénafil, tadalafil) pendant votre traitement par Coruno car vous risqueriez une chute importante et grave de la tension artérielle.

De même, vous ne pouvez pas prendre Coruno en même temps que certains médicaments utilisés en cas d'excès de tension dans les poumons (tels que le riociguat) car cela augmenterait le risque de chute de la tension artérielle.

Vous ne pouvez pas prendre Coruno si vous êtes enceinte car on ne dispose pas actuellement d'informations suffisantes concernant l'utilisation de la molsidomine pendant la grossesse.

Vous ne pouvez pas allaiter pendant votre traitement par Coruno car on ne sait pas si la molsidomine passe dans le lait maternel.

Adultes : Vous devez prendre 1 comprimé de Coruno le matin, au petit déjeuner.

Votre médecin vous dira combien de temps vous devez utiliser Coruno. Coruno étant un traitement chronique, il doit généralement être pris pendant de très longues périodes.

Diminution du fonctionnement des reins et patients âgés : Si vous souffrez d'une diminution du fonctionnement des reins ou si vous êtes une personne âgée, vous pouvez généralement prendre la quantité normale de Coruno (1 comprimé par jour).

Diminution du fonctionnement du foie : Si vous souffrez d'une diminution du fonctionnement du foie, votre médecin vous prescrira probablement une quantité de molsidomine plus faible.

Mode d'emploi : Avalez les comprimés avec un peu d'eau sans les croquer ni les sucer, le matin au petit déjeuner.

Les comprimés ne peuvent pas être coupés.