Dicloabak 1mg/ml Collyre En Sol 10ml 0,1%

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Dicloabak - Vous devez utiliser ce médicament avec précaution:  Dicloabak peut, comme d'autres AINS, dans de rares cas provoquer des réactions allergiques incluant des réactions anaphylactiques (réactions allergiques graves causant des difficultés à respirer ou des vertiges), et cela même s'il s'agit de la première utilisation du médicament.  En cas de réaction d'hypersensibilité ou de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin ou un service médical d'urgence.  Avant d'utiliser ce médicament, prévenez votre médecin en cas d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique et/ou des polypes dans le nez.  Une infection oculaire aiguë peut être masquée par l'utilisation topique d'anti-inflammatoires. Les AINS n'ont pas de propriétés antimicrobiennes. Leur utilisation avec un/des anti-infectieux au cours d'une infection oculaire doit être faite avec prudence.  L'utilisation concomitante d'AINS topiques et de corticoïdes topiques (comme la dexaméthasone) peut augmenter le risque de problèmes lors de la guérison.  Un AINS peut retarder la cicatrisation cornéenne.  En cas de tendance connue au saignement ou de traitement anti-coagulant (médicament fluidifiant le sang).  En cas de forte dose ou d'utilisation prolongé, l'usage d'AINS par voie locale peut entraîner des kératites.  Les patients ayant un diabète, une pathologie de la surface oculaire (p. ex. syndrome des yeux secs), une polyarthrite rhumatoïde ou ayant subi des opérations oculaires répétées sur une courte période peuvent présenter un risque plus élevé d'effets indésirables au niveau de la cornée.  Le port de lentilles de contact n'est pas recommandé après une opération de la cataracte. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez à nouveau utiliser des lentilles de contact. - En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

• Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte.
• Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la cataracte et du segment antérieur de l'œil.
• Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photo-réfractive au cours des 24 premières heures postopératoires

Ce que contient Dicloabak ?

• La substance active est le diclofénac sodique à la concentration de 1 mg/ml.

• Les autres composants sont le ricinoléatede macrogolglycérol, le trométamol, l'acide borique, et de l'eau (qualité : eau pour préparations injectables).

Autres médicaments et Dicloabak

Si vous utilisez d'autres collyres en même temps que Dicloabak, il convient d'attendre 15 minutes entre les traitements.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivant ont été rapportés :

Peu fréquent (pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 100) :

 Sensation de brûlure lors de l'instillation ;

 Troubles visuels lors de l'instillation.

Rare (pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 1000) :

 Réactions d'hypersensibilité, démangeaisons et rougeur ;

 Réaction de photosensibilité (réaction allergique après exposition au soleil) ;

 Kératite ponctuée (lésion de la cornée), ulcères de la cornée, amincissement de la cornée

 Dyspnée (difficultés à respirer) ;

 Asthme aggravé.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 Rhinite (gonflement et irritation de l'intérieur du nez) ;

 Hyperémie conjonctivale (rougeur de l'œil), conjonctivite allergique (inflammation de la surface de l'œil), œdème des paupières (gonflement des paupières) ;

 Toux ;

 Urticaires (démangeaisons), éruption cutanée, eczéma de contact.

En raison de la présence de ricinoléate de macrogolglycérol, risque d'eczéma de contact.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également

déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du

médicament.

N'utilisez jamais Dicloabak - si vous êtes allergique (hypersensible) au diclofénac sodique ou à l'un des autres composants contenus dans Dicloabak (voir rubrique 6). - si vous avez des antécédents d'allergie, d'urticaire (éruption cutanée avec démangeaisons), de rhinite aiguë (gonflement et irritation de l'intérieur du nez) ou d'asthme déclenchés par la prise de ce collyre ou d'un médicament apparenté, notamment un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou l'aspirine.

Grossesse, allaitement et fertilité. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Dicloabak ne doit pas être utilisé du début du 6ème mois (24 semaines d'aménorrhée) jusqu'à la fin de votre grossesse. Vous ne devez pas utiliser Dicloabak pendant vos 5 premiers mois de grossesse (jusqu'à 24 semaines d'aménorrhée) sauf en cas de nécessité absolue et sur avis de votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période, vous devez utiliser la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible. Les formes orales (p. ex. comprimés) de diclofénac peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec Dicloabak lorsqu'il est utilisé dans l'oeil, ce risque n'est pas connu. Allaitement Dicloabak peut être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à l'arrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.

Adultes

• Préopératoire : jusqu'à cinq fois une goutte dans les trois heures précédant l'intervention
• Préopératoire : jusqu'à cinq fois une goutte dans les trois heures précédant l'intervention
• Postopératoire : trois fois une goutte dès la fin de l'intervention, puis trois à cinq fois une goutte par jour.
• Préopératoire : deux gouttes dans l'heure précédant l'opération
• Postopératoire : deux gouttes dans l'heure suivant l'opération, puis quatre gouttes dans les 24 heures suivant l'opération

Mode d'administration

• Usage oculaire
• Laver soigneusement les mains avant instillation
• Eviter le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières
• En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations