Elocom Creme Lipophile 1 Tube 0,1 % 100 Gr

Elocom est une préparation à base de cortisone, qui est fabriquée à partir d'une hormone, le cortisol, destinée à être appliquée sur la peau. Il appartient à la classe des corticoïdes puissants.

Comme c'est le cas pour toutes les préparations topiques à base de glucocorticoïdes, il faudra éviter d'appliquer Elocom sous pansements occlusifs, pour des périodes prolongées, sur des surfaces étendues de peau, sur le visage et aux endroits des plis cutanés. Un traitement du visage ne peut pas dépasser 5 jours. Un traitement continu à long terme doit être évité chez tous les patients quelque soit leur âge. Il convient d'administrer la plus faible quantité de glucocorticoïdes nécessaire pour obtenir une efficacité. En cas de psoriasis, l'utilisation de stéroïdes topiques peut s'avérer dangereuse pour un certain nombre de raisons telles que des poussées récidivantes secondaires au développement d'une tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et le développement d'une toxicité locale ou systémique attribuable à une réduction de la fonction barrière de la peau. Si l'on utilise Elocom en cas de psoriasis, un suivi attentif est important. Comme c'est le cas avec tous les glucocorticoïdes topiques puissants, il convient d'éviter un arrêt brutal du traitement. Lorsqu'on interrompt un traitement topique à long terme par glucocorticoïdes puissants, un phénomène de rebond qui prend l'aspect d'une dermatite avec rougeurs intenses, picotements et sensations de brûlure peut apparaître. Ceci peut être évité en diminuant progressivement le traitement, notamment en le poursuivant de manière intermittente avant de l'arrêter complètement Une antibiothérapie appropriée sera instaurée dans le cas où les lésions inflammatoires se seraient infectées. Il convient d'éviter tout contact avec les yeux, les plaies et les muqueuses. Elocom ne peut pas être utilisé pour une application ophtalmique ni au niveau des paupières, en raison du risque très faible de glaucome à angle ouvert ou de cataracte sous-capsulaire. Il faut savoir que les glucocorticoïdes peuvent changer l'aspect de certaines lésions, rendre difficile un diagnostic adéquat et également retarder la cicatrisation. Population pédiatrique Elocom ne peut être utilisé qu'avec prudence chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans ou plus, chez qui la sécurité et l'efficacité n'ont pas pu être établies pour des périodes d'utilisation de plus de trois semaines. Étant donné que la sécurité et l'efficacité d'Elocom n'ont pas pu être établies chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans, son utilisation est déconseillée dans ce groupe d'âge. Il faut éviter d'appliquer Elocom sous pansements occlusifs, pour des périodes prolongées, sur des surfaces étendues de peau, sur le visage et aux endroits des plis cutanés. Un traitement du visage ne peut pas dépasser 5 jours. Un traitement continu à long terme doit être évité. Ceci est particulièrement important chez l'enfant. Etant donné que celui-ci présente un rapport surface cutanée/poids corporel plus important que l'adulte, l'enfant peut être plus sensible que l'adulte à l'inhibition de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien et au syndrome de Cushing induits par les glucocorticoïdes. Il convient d'administrer la plus faible quantité de glucocorticoïdes nécessaire pour obtenir une efficacité, particulièrement chez l'enfant. Un traitement chronique par glucocorticoïdes peut interférer avec la croissance et le développement de l'enfant. Elocom solution pour application cutanée contient du propylène glycol (E1520). Propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Troubles visuels Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale (y compris par voie intranasale, inhalée et intraoculaire). En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche les causes de ces troubles, notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Elocom 0,1 % crème lipophile et Elocom 0,1 % pommade sont indiquées pour soulager les manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses sensibles aux glucocorticoïdes, telles que le psoriasis, la dermatite atopique, les dermatites irritatives et/ou la dermatite allergique de contact.

Elocom 0,1 % solution pour application cutanée est indiquée pour soulager les manifestations inflammatoires et prurigineuses des dermatoses des régions pileuses telles le cuir chevelu, sensibles aux glucocorticoïdes, telles que le psoriasis.

Chaque gramme de crème lipophile, de pommade ou de solution pour application cutanée contient 1 mg de furoate de mométasone.

Excipients à effet notoire:

Chaque gram d'Elocom solution pour application cutanée contient 300 mg de propylène glycol.

Chaque gram d'Elocom pommade contient 20 mg de stéarate de propylèneglycol

Excipients

Vaseline blanche, cire blanche, phosphatidylcholine, hexylèneglycol, dioxyde de titane, amidon octénylsuccinate d'aluminium, acide phosphorique dilué, eau purifiée.

Autres médicaments et Elocom Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

4.8 Effets indésirables Les effets indésirables locaux suivants ont été rarement à très rarement signalés avec Elocom: picotements/fourmillements, prurit, signes d'atrophie cutanée, sensations de brûlure, folliculite, réaction acnéiforme, papules, pustules et télangiectasie. La fréquence des effets indésirables ci-dessous est indéterminée: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): infections, furoncles, paraesthesie, dérmatite de contact, hypopigmentation, hypertichose, vertegures, dermatitis acneiforme, douleur au site d'administration Les effets indésirables locaux suivants ont été rapportés peu fréquemment lors de l'utilisation d'autres glucocorticoïdes topiques; il est néanmoins possible qu'ils se produisent lors de l'utilisation d'Elocom: peau sèche, irritation, dermatite, dermatite péri-orale, dermatite allergique de contact, macération cutanée, infection secondaire, miliaire, On peut observer une absorption systémique (voir la rubrique "Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi") lorsqu'on traite des surfaces étendues pendant des périodes prolongées, en particulier lorsqu'on utilise un pansement occlusif. Tous les effets indésirables qui ont été signalés lors de l'administration de glucocorticoïdes systémiques, y compris l'inhibition de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénalienne, peuvent également se produire avec les glucocorticoïdes topiques, en particulier chez le nourrisson et l'enfant (voir la rubrique "Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi"). Vision floue (voir rubrique 4.4) a été rapportée suite à l'utilisation des corticostéroïdes (Fréquence non connue).

Elocom est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité au furoate de mométasone, à l'un des excipients de ces préparations ou à d'autres glucocorticoïdes. Comme c'est le cas avec d'autres glucocorticostéroïdes topiques, Elocom est également contre-indiqué chez les patients ayant une acné vulgaire, une acné rosacée, une atrophie cutanée, une dermatite péri-oraIe et péri-anale, un prurit génital, un eczéma des langes (érythème fessier) ainsi que chez les patients ayant des infections bactériennes (p. ex. impétigo, pyodermite), virales (herpès simplex, herpes zoster, varicelle, verrues vulgaires, condylomes acuminés, molluscum contagiosum), parasitaires ou fongiques (p. ex. candida ou dermatophytes) de la peau. Elocom ne doit pas être administré sur des plaies et sur une peau ulcérée. Elocom est également contre indiquée en cas des réactions post vaccinales, de tuberculose et de syphilis.

L'innocuité durant la grossesse et la période d'allaitement n'a pas été établie. Pendant la grossesse et l'allaitement, le traitement par Elocom ne devrait se faire que sur avis médical. Même dans ce cas, il convient d'éviter d'appliquer le produit sur des surfaces corporelles étendues pendant une période prolongée. Grossesse Comme c'est le cas avec tous les glucocorticoïdes topiques utilisés chez la femme enceinte, il est possible que la croissance du fœtus soit influencée par le passage du glucocorticoïde à travers la barrière placentaire. Allaitement Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel. S'il s'avère nécessaire de traiter avec de fortes doses ou d'utiliser le produit pendant une période prolongée, il convient d'interrompre l'allaitement.

Posologie

Appliquer une fois par jour un mince film de crème lipophile ou de pommade sur les zones de peau atteintes. Appliquer une fois par jour quelques gouttes de solution pour application cutanée au niveau des régions pileuses, y compris le cuir chevelu.

Population pédiatrique

Elocom ne peut être utilisé qu'avec prudence chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans ou plus, chez qui la sécurité et l'efficacité n'ont pas pu être établies pour des périodes d'utilisation de plus de trois semaines. Étant donné que la sécurité et l'efficacité d'Elocom n'ont pas pu être établies chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans, son utilisation est déconseillée dans ce groupe d'âge.

Mode d'administration

On choisira de préférence la pommade pour traiter des lésions très sèches, squameuses et crevassées. On utilisera de préférence la solution pour application cutanée pour traiter les dermatoses des régions pileuses, telles que le cuir chevelu, tandis que la crème lipophile sera préférée sur les autres types de lésions dermatologiques indiquées.