Inderal Comp 50x10mg

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Inderal. - Avant de prendre votre médicament, il faut prévenir votre médecin si vous avez des problèmes au niveau de vos reins, de votre foie, thyroïde, circulation sanguine, cœur, respiration (difficultés respiratoires) ou taux de sucre ou si vous avez les chevilles gonflées. - Si vous avez une insuffisance cardiaque contrôlée. - Vous observerez que votre pouls baissera en utilisant ce médicament, ce qui est normal. Si vous êtes inquiet, signalez-le à votre médecin. Une diminution du pouls jusqu'à 45 pulsations par minute ou moins constitue un signe suffisant pour consulter aussitôt un médecin. - Inderal sera utilisé avec prudence auprès de patients traités pour un diabète. Chez les patients traités par l'insuline, une adaptation de la dose normale peut se révéler nécessaire. - Les patients qui présentent des affections au niveau des vaisseaux sanguins requièrent une attention toute particulière lors du traitement par bêta-bloquants. - La plupart du temps, la dose initiale et les doses suivantes doivent être réduites chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale. Les patients souffrant de certaines affections du foie (en cas de cirrhose hépatique non contrôlée et en cas d'hypertension due à une affection hépatique) doivent être suivis de près pendant leur traitement par bêta-bloquants. - Les signes d'affections de la thyroïde (thyréotoxicose) peuvent être plus difficiles à observer. - Si vous êtes admis dans un hôpital, il faut prévenir le personnel, et surtout l'anesthésiste, que vous suivez un traitement par Inderal. - Si vous avez déjà eu une réaction allergique, par exemple pour des piqûres d'insectes. - Si vous avez un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré (trouble de la conduction). Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Inderal". Veuillez consulter votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.

HYPERTENSION

ANGINE DE POITRINE

Traitement de fond, pas en cas d'une crise aiguë.

ARYTHMIES CARDIAQUES

Principalement les arythmies supraventriculaires.

CARDIOMYOPATHIE HYPERTROPHIQUE OBSTRUCTIVE

INFARCTUS DU MYOCARDE AIGU

Traitement prophylactique à long terme après un infarctus du myocarde aigu.

TREMOR SIMPLEX

Lorsque les thérapies classiques restent sans résultat.

PALPITATIONS

Dans l'anxiété.

THYREOTOXICOSE

Traitement adjuvant dans la thyréotoxicose et les crises thyréotoxiques.

PHEOCHROMOCYTOME

Traitement adjuvant temporaire du phéochromocytome.

MIGRAINE

Prophylaxie chez les patients présentant quatre crises ou plus par mois.

SAIGNEMENTS

Traitement prophylactique primaire et secondaire des saignements du segment supérieur du tractus gastro-intestinal chez les patients présentant une hypertension portale et des varices oesophagiennes modérées à sévères.

Ce que contient Inderal - La substance active est le chlorhydrate de propranolol. Il est présent sous forme de :

• 10 mg de chlorhydrate de propranolol dans un comprimé pelliculé d'Inderal 10 mg;

• 40 mg de chlorhydrate de propranolol dans un comprimé pelliculé d'Inderal 40 mg.

• Les autres composants sont :

• Inderal 10 mg, comprimé pelliculé: lactose – gélatine – carmellose calcique – stéarate de magnésium – hypromellose – carmin – glycérol – dioxyde de titane (E171).

• Inderal 40 mg, comprimé pelliculé: lactose – gélatine – carmellose calcique – stéarate de magnésium – hypromellose – carmin – glycérol – dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Inderal Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La prise concomitante d'Inderal et d'autres médicaments peut provoquer des effets indésirables. Ceci peut être le cas avec des médicaments destinés à traiter : - un pouls irrégulier (e.a. le disopyramide, la lidocaïne, la quinidine, le propafénone ou l'amiodarone) ; - l'hypertension ou la crampe cardiaque (le vérapamil, le diltiazem, la clonidine, la nifédipine, l'amlodipine, la nisoldipine, la nicardipine, l'isradipine, la lacidipine, l'hydralazine) ; - la migraine (l'ergotamine, la dihydroergotamine, la clonidine, le rizatriptan) ; - certains troubles mentaux (la chlorpromazine ou la thioridazine) ; - la douleur et l'infection (p.ex. l'indométhacine, l'ibuprofen) ; - l'insuffisance cardiaque (activité insuffisante du cœur) (la digoxine) ; - les affections de l'estomac (la cimétidine) ; - le rhume ou le nez bouché (les décongestionnants – dégonflement des muqueuses) ; - le diabète (médicaments oraux et insuline) ; - la tuberculose (la rifampicine) ; - l'asthme (la théophylline) ; - la coagulation (la warfarine) ; - pour stimuler le cœur (l'adrénaline).

Si vous prenez de la clonidine (contre la migraine), n'interrompez jamais la prise de ce médicament sans consulter votre médecin.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les fréquences des effets indésirables sont classées comme suit : Fréquent (chez 1 à 10 patients sur 100) ; Peu fréquent (chez 1 à 10 patients sur 1 000) ; Rare (chez 1 à 10 patients sur 10 000) ; Très rare (chez moins d'un patient sur 10 000) ; Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Fréquent - Battements de cœur lents, doigts et orteils froids - Insensibilité et contractions dans les doigts, suivies d'une sensation de chaleur et de douleur (phénomène de Raynaud) - Troubles du sommeil, cauchemars - Fatigue et/ou inertie (souvent de nature passagère)

Peu fréquent - Troubles gastro-intestinaux comme nausées, vomissement et diarrhée

Rare - Puissance de pompage du cœur insuffisante (aggravation de l'insuffisance cardiaque), diminution de la tension artérielle par exemple en passant rapidement de la position assise ou couchée à la position debout, avec parfois des vertiges (hypotension posturale), trouble de la conduction dans le cœur, entraînant des troubles du rythme (bloc auriculo-ventriculaire), et pouvant parfois s'accompagner de syncope - Périodes où l'on marche en boitant et douleurs dans les jambes (exacerbation d'une claudication intermittente) - Vertiges, hallucinations, psychoses, changement d'humeur, confusion - Accélération de la chute des cheveux (alopécie), réactions cutanées psoriasiformes, aggravation du psoriasis, éruption cutanée, purpura - Anomalie sanguine (déficience en plaquettes) accompagnée de taches bleues et d'une tendance à saigner (thrombocytopénie) - Un essoufflement dû à une contraction musculaire des voies respiratoires (bronchospasmes) peut se présenter chez les patients asthmatiques ou chez les patients avec des antécédents de problèmes asthmatiques (parfois à issue fatale) - Yeux secs, troubles de la vue - Chatouillements, démangeaisons ou fourmillements sans raison (paresthésies)

Très rare - Des cas isolés d'une certaine forme de faiblesse musculaire (syndrome comparable à de la myasthénie grave ou d'aggravation de ce type de myasthénie) ont été rapportés. - Une augmentation d'une certaine substance dans le sang (facteur antinucléaire) a été constatée, la signification clinique n'est cependant pas encore déterminée.

Indéterminé - Maux de tête - Dépression - Taux de sucre trop bas dans le sang (s'accompagnant d'une sensation de faim, de transpiration, de vertiges, de palpitations) (hypoglycémie) chez les nouveau-nés, les nourrissons, les enfants, les patients âgés, les patients hémodialysés, les patients qui reçoivent simultanément un traitement antidiabétique, les patients qui jeûnent de manière prolongée et les patients atteints d'une maladie hépatique chronique

• Convulsions suite à une hypoglycémie

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit ci-dessous. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance

Avenue Galilée 5/03 1210 BRUXELLES

Boîte Postale 97 1000 BRUXELLES Madou

Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be e-mail : adr@afmps.be

Luxembourg Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB) CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois Rue du Morvan 54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87 E-mail : crpv@chru-nancy.fr

ou Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des Médicaments 20, rue de Bitbourg L-1273 Luxembourg-Hamm Tél. : (+352) 2478 5592 E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu

Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html

Ne prenez jamais Inderal - si vous êtes allergique au propranolol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous avez souffert, à un moment donné, d'asthme ou de respiration sifflante. Dans ce cas, retournez voir votre médecin ou votre pharmacien. - si vous souffrez ou avez souffert d'une affection cardiaque comme l'insuffisance cardiaque (activité insuffisante du cœur, qui n'est pas sous contrôle), bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré (troubles de la conduction) ou un choc dû à une affection cardiaque. - si vous avez eu, à un moment donné, un pouls très lent (en dessous de 45 pulsations par minute) ou très irrégulier. - si vous avez eu, à un moment donné, une tension très basse ou une circulation sanguine très mauvaise. - si l'on vous a prévenu, à un moment donné, que vous souffrez d'un type particulier de crampe cardiaque (type angor de Prinzmetal). - si vous avez une tumeur médullo-surrénale (phéochromocytome), qui n'est pas encore traitée par d'autres médicaments. - si vous n'avez plus mangé depuis longtemps. - si vous avez une acidose due à des anomalies du métabolisme (p.ex. dans le diabète).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse N'utilisez pas Inderal pendant la grossesse. Si toutefois votre médecin juge l'utilisation d'Inderal nécessaire, suivez strictement sa prescription. Allaitement N'utilisez pas Inderal pendant l'allaitement. Si toutefois votre médecin juge l'utilisation d'Inderal nécessaire, suivez strictement sa prescription.

Adultes

• Dose de départ: 40 mg, 2 - 3 x /jour
• Dose d'entretien: 120 - 320 mg /jour (augmenter par paliers)
• Diminution supplémentaire de la tension artérielle: association avec un diurétique et/ou un autre antihypertenseur
• Dose de départ: 20 mg, 4 x /jour
• Dose d'entretien: 40 mg, 4 x /jour (augmenter par paliers)
• Des augmentations ultérieures jusqu'à 240 mg /jour, ou plus, peuvent être nécessaires
• 10 - 40 mg, 3 - 4 x /jour
• Le traitement est initié entre le 5ème et le 21ème jour après l'infarctus
• Dose de départ: 40 mg 3 - 4 x /jour durant 2 à 3 jours
• Dose usuelle: 160 mg (Inderal Retard)
• Des augmentations ultérieures jusqu'à 180 - 240 mg /jour, à répartir en plusieurs prises, peuvent être nécessaires
• Dose de départ: 40 mg 2 - 3 x /jour
• Dose d'entretien: 80 - 160 mg /jour (augmenter par paliers)
• Toujours en association avec un antagoniste des récepteurs alpha
• Pré-opération: 60 mg /jour durant 3 jours
• Formes malignes inopérables: 30 mg par jour
• Dose de départ: 40 mg 2 - 3 x /jour
• Dose d'entretien: 80 - 160 mg /jour (augmenter par paliers)
• Une amélioration survient habituellement dans les 4 à 8 semaines. Si aucune réaction n'est observée dans les 12 semaines, il faut arrêter le traitement graduellement
• Titrer la dose jusqu'à obtenir 25 % de la fréquence cardiaque au repos
• Dose de départ: 20 mg 2 x /jour
• Traitement d'entretien: 40 - 160 mg 2 x /jour (augmenter par paliers)

Enfants < 12 ans

• Dose de départ: 20 mg 2 - 3 x /jour
• Dose d'entretien: 40 - 80 mg /jour

Mode d'administration

• Prendre avant le repas
• Des adaptations de la dose sont indiquées en cas d'insuffisance rénale et chez les personnes âgées