Moxonidine EG Comp 28X0,4Mg

Si la moxonidine est utilisée chez les patients souffrant de bloc atrioventriculaire du 1er degré, des précautions particulières doivent être prises afin d'éviter la bradycardie. Si la moxonidine est utilisée chez les patients atteint de maladie sévère des artères coronaires ou d'angine de poitrine instable, des précautions spéciales doivent être prises étant donné qu'il n'existe pas suffisamment de données thérapeutiques dans cette population de patients. La moxonidine doit être administrée avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque modérée vu le manque de données cliniques garantissant une sécurité d'utilisation du produit chez ces patients. La prudence est de mise en cas d'administration de moxonidine chez les patients souffrant d'insuffisance rénale étant donné que la moxonidine est principalement excrétée via les reins. Chez ces patients, une détermination méticuleuse du dosage est recommandée, surtout en début de traitement. La dose initiale devrait être de 0,2 mg par jour et peut ensuite être augmentée à maximum 0,4 mg par jour si elle est médicalement indiquée et bien tolérée. Si la moxonidine est utilisée en association avec un β-bloquant et que les deux traitements doivent être interrompus, le patient doit arrêter en premier lieu le traitement par le β-bloquant, et ensuite la moxonidine quelques jours plus tard. Bien que, jusqu'à présent, il n'y ait aucun indice suggérant un effet rebond sur la pression artérielle lors d'un arrêt de traitement par la moxonidine, il est recommandé de ne pas interrompre brutalement le traitement par moxonidine mais de diminuer le dosage progressivement sur une période de quinze jours. Les comprimés pelliculés de Moxonidine EG contiennent du lactose. Ce médicament est contre�indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Moxonidine EG est utilisé dans le traitement de la tension sanguine élevée (hypertension primaire ou essentielle).

Contra-indications:

Ne prenez jamais Moxonidine EG

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la moxonidine ou à l'un des autres composants contenus dans Moxonidine EG (voir rubrique 6. "Informations supplémentaires" à la fin de la notice).
• si vous souffrez d'une des affections et maladies mentionnées ci-après:
  • maladies du système de conduction électrique du coeur:
  • maladie du sinus (une maladie cardiaque entraînant des battements de coeur anormaux ou irréguliers)
  • bloc auriculo-ventriculaire du 2ème degré (caractérisé par une altération de l'électrocardiographie (ECG) et pouvant mener à un bloc cardiaque complet)
  • bloc auriculo-ventriculaire du 3ème degré, aussi connu sous bloc cardiaque complet (caractérisé par une altération de l'ECG, un ralentissement de la fréquence cardiaque, une faible tension sanguine et une mauvaise circulation du sang)
• ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), c.à.d. moins de 50 battements/minute au repos.
• insuffisance cardiaque

• Chaque comprimé pelliculé de Moxonidine EG contient soit 0,2 mg, soit 0,3 mg, ou 0,4 mg de moxonidine.
• Les autres composants sont:
  • Noyau du comprimé: lactose monohydraté - povidone K25 - crospovidone - stéarate de magnésium.
  • Pelliculage: hypromellose - macrogol 400 - oxyde de fer rouge (E172) - dioxyde de titane (E171).

La moxonidine peut augmenter l'effet des antidépresseurs tricycliques, des sédatifs, des calmants, de l'alcool et des hypnotiques. L'effet sédatif des benzodiazépines (somnifères et sédatifs) peut être augmenté, si vous prenez en même temps de la moxonidine. Plus particulièrement, si vous prenez en même temps de la moxonidine et du lorazépam (appartenant au groupe des benzodiazépines), vos fonctions mentales (cognitives) peuvent être légèrement réduites.

En cas de prise concomitante de Moxonidine EG et de médicaments éliminés par sécrétion rénale, étant donné que l'un peut influencer l'autre. La tolazoline (un vasodilatateur utilisé dans le traitement des spasmes des vaisseaux sanguins périphériques) peut réduire l'effet de la moxonidine.

Moxonidine EG avec des aliments, boissons et de l'alcool La prise de nourriture n'a pas d'influence sur l'effet de la moxonidine.

Ne prenez pas d'alcool pendant le traitement.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des symptômes tels que sécheresse de la bouche, sensation de faiblesse (asthénie), vertiges et étourdissement/somnolence ont été fréquemment décrits. Ces symptômes se produisent surtout au début du traitement et disparaissent souvent avec le temps.

Les effets indésirables suivants ont été observés:

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):  sécheresse de la bouche

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):  maux de tête  sensation de vertige ou étourdissements  somnolence  changement du processus mental  troubles du sommeil dont insomnies  nausées, vomissements, constipation, diarrhée, indigestion et autres troubles gastro-intestinaux  éruptions, démangeaisons  sensation de faiblesse (asthénie)  maux de dos  dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation)

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):  ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie)  accouphènes (tinnitus)  dépression  anxiété  nervosité  diminution de la conscience (sédation)  réactions cutanées allergiques  œdème (gonflement des tissus) affectant différentes parties du corps  réaction allergique sévère causant un gonflement, en particulier du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge (angio-œdème)  faible tension sanguine (hypotension)  baisse de tension lors qu'on passe à la position debout (hypotension orthostatique)  évanouissement (syncope)  picotements et fourmillements (paresthésie) dans les bras et les jambes

 rétention d'eau  perte d'appétit (anorexie)  douleurs des glandes salivaires  douleurs dans la nuque  développement excessif des glandes mammaires chez les hommes (gynécomastie)  impuissance et perte du désir sexuel  troubles périphériques de la circulation sanguine  démangeaisons sèches ou sensation d'irritation des yeux

NE prenez JAMAIS Moxonidine EG  si vous êtes allergique à moxonidine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6  si vous souffrez d'une des affections et maladies mentionnées ci-après:

• maladies du système de conduction électrique du cœur:
• maladie du sinus (une maladie cardiaque entraînant des battements de cœur anormaux ou irréguliers)
• bloc auriculo-ventriculaire du 2ème degré (caractérisé par une altération de l'électrocardiographie (ECG) et pouvant mener à un bloc cardiaque complet)
• bloc auriculo-ventriculaire du 3ème degré, aussi connu sous bloc cardiaque complet (caractérisé par une altération de l'ECG, un ralentissement de la fréquence cardiaque, une faible tension sanguine et une mauvaise circulation du sang)

Grossesse Les informations sur l'utilisation de moxonidine chez la femme enceinte sont insuffisantes. Des études sur l'animal ont démontré une toxicité lors de la reproduction à des doses élevées (voir 5.3). Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu. L'utilisation de la moxonidine doit être évitée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Allaitement La moxonidine est excrétée dans le lait maternel. Dès lors, la moxonidine ne sera pas utilisée pendant la période d'allaitement. Si un traitement par moxonidine s'avère indispensable, l'allaitement sera arrêté.

Adultes

• Dose de départ: 0,2 mg /jour, le matin
• Si nécessaire, augmenter la dose
• Max. 0,4 mg /prise ou 0,6 mg /jour, à diviser en 2 prises (la matin et le soir)

Mode d'administration

• Avaler les comprimés avec une quantité suffisante d'eau, avec ou sans nourriture