Pantoprazol Krka 40mg Gastro Res. Comp 56

Pantoprazol Krka contient la substance active, le pantoprazole. Pantoprazol Krka est un inhibiteur sélectif de la pompe à protons, un médicament qui diminue la quantité d'acide produite par votre estomac. Il est utilisé pour traiter des maladies de l'estomac ou de l'intestin liées à l'acidité.

Pantoprazol Krka 40 mg est utilisé pour traiter:

Adultes et adolescents à partir de 12 ans :

• l'œsophagite par reflux. Une inflammation de votre œsophage (conduit reliant votre bouche à votre estomac) accompagnée de la régurgitation d'acide gastrique.

Adultes :

• Une infection par une bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients avec des ulcères gastriques et duodénaux, en association avec deux antibiotiques (traitement d'éradication). Le but est de se débarasser de ces bactéries et ainsi de réduire la probabilité que ces ulcères reviennent.

• Les ulcères gastriques et duodénaux,

• Le syndrome de Zollinger-Ellison et les autres affections à l'origine d'un excès d'acidité gastrique.

Que contient Pantoprazol Krka

• La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé gastro-résistant contient 40 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).

• Les autres composants sont: mannitol, crospovidone (type A, type B), carbonate de sodium, sorbitol (E420) et stéarate de calcium dans le noyau du comprimé et hypromellose, povidone (K25), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, macrogol 6000 et talc dans le pelliculage.

Pantoprazol Krka peut modifier l'efficacité d'autres médicaments; par conséquent, prévenez votre médecin si vous prenez:

• des médicaments tels que le kétoconazole, l'itraconazole et le posaconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques [causées par des champignons microscopiques]) ou l'erlotinib (utilisé pour traiter certains types de cancers) car Pantoprazol Krka peut empêcher ces médicaments et d'autres d'agir correctement.

• des médicaments tels que la warfarine et la phenprocoumone, qui agissent sur l'épaississement ou la fluidification du sang. Des contrôles supplémentaires pourront être nécessaires.

• Médicaments utilisés pour traiter l'infection au VIH, tels que l'atazanavir.

• Méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et de certains cancers). Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par Pantoprazol Krka car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang.

• Fluvoxamine (utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies psychiques) – si vous prenez du fluvoxamine, votre médecin peut réduire la dose.

• Rifampicine (utilisé pour traiter les infections).

• Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).

Consultez votre médecin avant de prendre pantoprazole si vous devez faire une analyse d'urine (dépistage du THC [tétrahydrocannabinol])

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez d'utiliser le pantoprazole et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

• des plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec des cloques centrales, une desquamation de la peau, des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

• une éruption cutanée généralisée, une température corporelle élevée et des ganglions lymphatiques enflés (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

Si vous développez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre ces comprimés et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Réactions allergiques graves (fréquence rare (affectent maximum un utilisateur sur 1.000)):

• gonflement de la langue et/ou de la gorge

• difficultés pour avaler

• urticaire (éruption cutanée)

• difficultés pour respirer

• gonflement du visage allergique (œdème de Quincke/angio œdème)

• étourdissements sévères avec battements de cœur très rapides et transpiration abondante

Affections cutanées graves (fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles)): vous remarquerez peut-être un ou plusieurs des éléments suivants :

• formation de vésicules (cloques) sur la peau et détérioration rapide de l'état général,

• érosion (incluant des saignements légers) au niveau des yeux, du nez, de la bouche et des lèvres ou des organes génitaux ou sensibilité/éruption cutanée, en particulier dans les zones de la peau exposées à la lumière/au soleil.

• Vous pouvez également avoir des douleurs articulaires ou des symptômes pseudo-grippaux, de la fièvre, des ganglions enflés (par exemple dans l'aisselle) et des tests sanguins peuvent montrer des changements dans certains globules blancs ou enzymes hépatiques.

Autres affections graves (fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur base des données disponibles)):

• coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil (atteinte sévère des cellules hépatiques, jaunisse)

• fièvre

• éruption cutanée

• augmentation du volume des reins accompagnée parfois de douleur en urinant et de douleurs dans le bas du dos (inflammation grave des reins, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale)

Les autres effets indésirables sont:

Fréquent (peut affecter maximum 1 utilisateur sur 10)

• Polypes bénins dans l'estomac.

Peu fréquent (affectent maximum 1 personne sur 100)

• maux de tête

• vertiges

• diarrhée

• nausées

• vomissements

• ballonnements et flatulences (gaz)

• constipation

• bouche sèche

• douleur et gêne abdominales

• éruption cutanée, exanthème, éruption

• démangeaisons

• fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres

• sensation de faiblesse, d'épuisement et de malaise général

• troubles du sommeil

Rare (affectent maximum une personne sur 1.000)

• troubles de la vision tels que vision floue

• urticaire

• douleurs articulaires

• douleurs musculaires

• modifications du poids

• augmentation de la température corporelle

• forte fièvre

• gonflement des extrémités (œdème périphérique)

• réactions allergiques

• dépression

• augmentation du volume des seins chez les hommes

• distorsion ou absence totale du sens du goût.

Ne prenez jamais Pantoprazol Krka

• si vous êtes allergique au pantoprazole, au sorbitol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous êtes allergique aux médicaments contenant un autre inhibiteur de la pompe à protons.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Pantoprazol Krka.

• Si vous avez des problèmes de foie graves. Si vous avez déjà eu des problèmes de foie, parlez- en à votre médecin. Votre médecin contrôlera vos enzymes hépatiques plus fréquemment, en particulier si vous prenez Pantoprazol Krka en traitement prolongé (" au long cours "). Le traitement doit être arrêté en cas d'élévation des enzymes hépatiques.

• Si vos réserves corporelles en vitamine B12 sont diminuées ou si vous présentez des facteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous recevez du pantoprazole dans le cadre d'un traitement au long cours. Comme tous les médicaments antiacides, le pantoprazole peut provoquer une diminution de l'absorption de la vitamine B12. Veuillez contacter votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants pouvant évoquer une carence en vitamine B12 :

• Fatigue extrême ou manque d'énergie

• Fourmillements

• Langue sensible ou rouge, aphtes

• Faiblesse musculaire

• Trouble de la vision

• Troubles de la mémoire, confusion, dépression

• Demandez conseil à votre médecin, si vous prenez en même temps que le pantoprazole des inhibiteurs de la protéase du VIH comme l'atazanavir (destiné au traitement de l'infection par le VIH).

• La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme Pantoprazol Krka, particulièrement durant une période supérieure à un an, peut augmenter légèrement votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Signalez à votre médecin si vous souffrez d'ostéoporose (densité osseuse réduite) ou si on vous a dit que vous risquiez de contracter l'ostéoporose (par exemple, si vous prenez des stéroïdes).

• Si vous prenez Pantoprazol Krka pendant une durée excédant trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans le sang diminuent. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par de la fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des vertiges et une augmentation de la fréquence cardiaque. Informez immédiatement votre médecin si vous manifestez l'un de ces symptômes. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux sanguins de potassium ou de calcium. Votre médecin peut décider de procéder à des contrôles sanguins réguliers des taux de magnésium.

1. Comment prendre Pantoprazol Krka

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quand et comment prendre Pantoprazol Krka

Prenez les comprimés 1 heure avant un repas, sans les croquer ni les écraser, en les avalant entiers avec un peu d'eau.

Sauf autre recommandation de votre médecin, la dose recommandée est:

Adultes et enfants à partir de 12 ans :

Pour traiter l'œsophagite de reflux

La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Votre médecin peut vous dire d'augmenter à 2 comprimés par jour. La durée de traitement pour une œsophagite de reflux est habituellement de 4 à 8 semaines. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament.

Adultes :

Pour traiter l'infection par la bactérie appelée Helicobacter pylori chez les patients avec des ulcères gastriques et duodénaux, en association avec deux antibiotiques (traitement d'éradication)

Un comprimé, deux fois par jour, plus 2 comprimés d'antibiotiques soit amoxicilline, clarithromycine et métronidazole (ou tinidazole), à prendre 2 fois par jour avec votre comprimé de pantoprazole.

Prenez le premier comprimé de pantoprazole 1 heure avant le petit déjeuner et le deuxième comprimé de pantoprazole, 1 heure avant le repas du soir. Suivez les instructions de votre médecin et lisez bien la notice de ces antibiotiques. La durée du traitement est habituellement de 1 à 2 semaines.

Pour le traitement des ulcères gastriques et duodénaux

La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Après consultation avec votre médecin, la dose peut être doublée. Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament. La durée de traitement pour les ulcères gastriques est habituellement de 4 à 8 semaines. La durée de traitement pour les ulcères duodénaux est habituellement de 2 à 4 semaines.

Pour le traitement à long terme du syndrome de Zollinger-Ellison et des autres affections caractérisées par une production excessive d'acide gastrique

La dose initiale recommandée est habituellement de 2 comprimés par jour. Prenez les 2 comprimés 1 heure avant un repas. Votre médecin pourra ajuster la dose plus tard, en fonction de la quantité d'acide gastrique que vous produisez. S'il vous a prescrit plus de 2 comprimés par jour, répartissez-les en deux prises.