Pravastatine Teva 40mg Tabl 98

Avertissements et précautions Votre médecin doit vous prescrire un bilan sanguin avant que vous ne commenciez à prendre Pravastatine Teva et si vous avez des problèmes hépatiques pendant le traitement par Pravastatine Teva. Il s'agit de vérifier que votre foie fonctionne bien. Votre médecin pourrait également vous faire faire des tests sanguins afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie après le début du traitement par Pravastatine Teva. Pravastatine Teva peut augmenter le risque chez certains patients de développer des effets indésirables touchant les muscles, entrainant une douleur musculaire, sensibilité et faiblesse musculaire. Votre médecin devra effectuer une analyse de sang avant et pendant votre traitement par Pravastatine Teva afin d'évaluer votre risque d'effets indésirables touchant les muscles. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien AVANT de prendre Pravastatine Teva si l'une des situations suivantes s'applique à vous comme vous pouvez avoir un risque élevé de développer des problèmes musculaires.  si vous avez une maladie des reins ;  si vous avez un fonctionnement insuffisant de la thyroïde (hypothyroïdie) ;  si vous avez une maladie du foie ou des problèmes avec l'alcool (consommation d'importantes quantités d'alcool) ;  si vous avez des problèmes musculaires dus à une maladie héréditaire ;  si vous avez eu des problèmes musculaires dus à un autre médicament appartenant au groupe des statines (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase) ou au groupe des fibrates ;  si vous avez plus de 70 ans ;  si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4). Certains médicaments peuvent augmenter le risque de développer des problèmes musculaires, voir " Autres médicaments et Pravastatine Teva ". Si vous prenez ou avez pris par voie orale ou reçu par injection au cours des 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes). La combinaison de l'acide fusidique et Pravastatine Teva peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse). Au cours du traitement, si vous ressentez de façon inexpliquée des crampes ou des douleurs musculaires, prévenez immédiatement votre médecin. Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin doit vous surveiller étroitement si vous avez un diabète ou si vous présentez un risque de développer un diabète. Vous présentez un risque de développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucre et de graisses dans le sang, si vous avez un surpoids et si vous avez une tension artérielle élevée. Les statines tel que Pravastatine Teva peuvent parfois causer une affection pulmonaire, particulièrement quand elles sont utilisées pendant une longue période. Vous devez arrêter le traitement par Pravastatine Teva et contacter votre médecin si vous développez un manque de souffle, une toux sèche et non productive et si votre condition de santé générale se détériore, avec fatigue, perte de poids et fièvre.

Pravastatine appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l'HMG-CoA
réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et
d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule
sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer :

• une angine de poitrine (angor), lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué partiellement,
• une attaque cardiaque, lorsqu'un vaisseau du cœur est bloqué totalement,
• une attaque cérébrale, lorsqu'un vaisseau du cerveau est bloqué totalement.

• La substance active est la pravastatine sodique. Chaque comprimé contient respectivement 20 ou
  40 mg de pravastatine sodique.
• Les autres composants (excipients) sont: lactose, povidone (PVP K-30), crospovidone,
  hydrogénophosphate de calcium (E341), fumarate de stéaryle sodique, cellulose microcristalline
  (E460), croscarmellose de sodium (E466), 20 mg: oxyde de fer jaune (E172), 40 mg: jaune de
  quinoléine (E104) et bleu brillant FCF (E133).

Prendre Pravastatine Teva avec l'un des médicaments suivants peut augmenter le risque de développer des problèmes musculaires :

 fibrates, par exemple le gemfibrozil, le fénofibrate (médicaments qui abaissent votre taux de cholestérol dans le sang) ;

 ciclosporine (un médicament qui abaisse les défenses immunitaires du corps) ;

 antibiotiques tels que l'érythromycine et la clarithromycine (médicaments qui traitent des infections dues à des bactéries) ;

 colchicine (utilisée dans le traitement de la goutte) ;

 acide nicotinique (utilisé dans le traitement des taux élevés de cholestérol) ;

 rifampicine (utilisée dans le traitement de l'infection appelée tuberculose) ;

 lénalidomide (utilisé dans le traitement d'un certain type de cancer appelé myelome multiple).

Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement le traitement par Pravastatine Teva. Votre médecin vous dira quand vous pourrez reprendre Pravastatine Teva en toute sécurité. Utilisation concomitante avec de l'acide fusidique peut rarement conduire à une faiblesse musculaire, sensibilité ou une douleur (rhabdomyolyse). Voir rubrique 4 pour plus d'informations concernant la rhabdomyolyse.

Si vous devez prendre un médicament appelé " antivitamine K " utilisé pour traiter et prévenir la formation de caillots de sang, prévenez votre médecin avant de prendre Pravastatine Teva, car l'utilisation combinée d'antivitamine K et de Pravastatine Teva pourrait augmenter les résultats de tests sanguins utilisés pour surveiller le traitement par antivitamine K.

Si vous utilisez aussi un médicament qui abaisse votre taux de graisse dans le sang (de type résine comme la colestyramine ou le colestipol), ce traitement doit être pris 1 heure avant ou 4 heures après la prise de la résine. Cette précaution doit être prise car la résine peut affecter l'absorption de Pravastatine Teva si les deux médicaments sont pris de manière trop rapprochée dans le temps.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre les comprimés et avertissez immédiatement votre médecin ou allez au service d'urgence de l'hôpital le plus proche en cas de:

 réaction allergique (gonflement du visage ou du cou, douleur aux muscles ou aux articulations, urticaire, fièvre, rougeur, difficultés pour respirer).

Ceci est un effet indésirable très sévère mais rare. Vous pouvez avoir besoin d'aide médicale urgente ou d'hospitalisation.

Avertissez votre médecin dès que possible et arrêtez de prendre Pravastatine Teva en cas de:

 n'importe quelle douleur, sensibilité, faiblesse ou crampe musculaire inexpliquée ou persistante, en particulier si vous vous sentez également mal ou avez une température élevée.

Très rarement ceci peut progresser et mener à une condition sévère et potentiellement mortelle, appelée rhabdomyolyse.

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents et peuvent survenir chez maximum 1 personne sur 100 :

 vertiges, fatigue, maux de tête ou troubles du sommeil dont insomnie.

 vision floue ou double.

 une indigestion, des nausées, des vomissements, une gêne ou une douleur abdominale, une diarrhée ou une constipation, des flatulences.

 des démangeaisons, des boutons, de l'urticaire, des rougeurs, des problèmes touchant les cheveux ou le cuir chevelu (comme une chute de cheveux).

 troubles au niveau de la vessie (urination douloureuse ou plus fréquente, perte d'urine la nuit) et troubles sexuels.

 des douleurs musculaires et articulaires, une inflammation des tendons pouvant se compliquer par la rupture des tendons.

Les effets indésirables suivants sont rares et peuvent toucher moins de 1 personne sur 1000

 photosensibilité.

Les effets indésirables suivants sont très rares et peuvent survenir chez maximum 1 personne sur 10.000 :

 troubles du toucher avec des sensations de brûlures ou picotements ou d'engourdissement, ce qui pourrait indiquer une atteinte des nerfs.

 une maladie sévère de la peau (syndrome érythémateux pseudo-lupique).

 une inflammation du foie ou du pancréas; jaunisse (reconnaissable par un jaunissement de la peau et du blanc des yeux); une destruction très rapide des cellules du foie (nécrose hépatique foudroyante);

 une inflammation d'un ou plusieurs muscles entraînant une douleur ou une faiblesse musculaire (myosite ou polymyosite ou dermatomyosite), des douleurs ou faiblesse musculaires.

 augmentation des transaminases (groupe d'enzymes qui se trouvent naturellement dans le sang) pouvant être un signe d'atteinte du foie. Votre médecin peut vous prescrire des tests sanguins réguliers pour les surveiller.

Effets indésirables de fréquence indéterminée :

 faiblesse musculaire constante, insuffisance hépatique, déchirure musculaire.

 myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer).

 myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

• si vous êtes allergique à la pravastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes enceinte, pensez pouvoir être enceinte ou si vous allaitez (voir Grossesse et allaitement).
• si vous souffrez actuellement d'une maladie du foie (affection hépatique évolutive).
• si plusieurs analyses de sang ont montré que votre foie fonctionne anormalement (augmentation du
  niveau d'enzymes hépatiques dans le sang).

Vous ne devez pas prendre Pravastatine Teva pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Pravastatine Teva si vous souhaitez allaiter car ce médicament passe dans le lait maternel.

Pravastatine Teva peut être pris pendant ou en dehors des repas, avec un demi verre d'eau.
La dose recommandée est de
Adultes

• Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sang : La dose habituelle
  est de 10 à 40 mg par jour, de préférence le soir.
• Dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguins : La dose habituelle est de
  40 mg par jour, de préférence le soir.

La dose quotidienne maximale de 40 mg ne doit pas être dépassée. Votre médecin vous dira quelle
dose vous convient.