Questran Pulv Or Sach 50 X 4g

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Avant d'instaurer un traitement par cholestyramine, les maladies qui contribuent à l'augmentation du cholestérol sanguin, telles que l'hypothyroïdie, le diabète, le syndrome néphrotique, la dysprotéinémie et une maladie obstructive du foie, doivent être recherchées et traitées spécifiquement. En outre, avant d'instaurer un traitement par cholestyramine, il faut tenter de contrôler le cholestérol sérique par un régime alimentaire approprié, une réduction du poids et le traitement de tout trouble sous-jacent qui pourrait être la cause de l'hypercholestérolémie. Les taux sériques de cholestérol doivent être mesurés fréquemment au cours des premiers mois de traitement et périodiquement par la suite. Une réponse thérapeutique est généralement observée dans les 4 semaines. Le traitement devrait être poursuivi pour prolonger la réduction de cholestérol. Les taux de triglycérides sériques devraient être mesurés périodiquement pour détecter si des changements importants ont eu lieu. Il est possible que l'utilisation prolongée de la cholestyramine à fortes doses puisse provoquer une acidose hyperchlorémique puisqu'il s'agit de la forme chlorée d'une résine échangeuse d'anions. Ceci est particulièrement vrai chez les patients plus jeunes et plus petits pour qui la dose relative peut être plus élevée, ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance rénale.  Un régime riche en fibres végétales (légumes, pain intégral, supplément fibreux tel que le son) aidera à prévenir ou à résoudre le problème de la constipation. L'administration

prophylactique d'un laxatif doux sera nécessaire chez certains patients.  La colestyramine, en raison de son mode d'action, peut interférer avec la résorption des graisses lorsqu'elle est administrée à haute dose (24g par jour). Dans ces conditions, une malabsorption des vitamines liposolubles (A, D et K) peut survenir ainsi qu'un risque de malabsorption du fer et de l'acide folique. Il convient donc d'envisager l'administration quotidienne de suppléments de vitamines A, D et K lorsqu'on administre des doses élevées de Questran pendant de longues périodes. L'utilisation à long terme de colestyramine peut être associée à une tendance aux saignements liée à une hypothrombinémie (déficience en vitamine K). Ce problème se résout généralement rapidement avec l'administration parentérale de vitamine K ; l'administration orale de vitamine K permet de prévenir les récurrences. Une réduction des taux de folate a été rapportée au niveau du sérum ou des globules rouges. Dans ces cas, envisager un traitement par acide folique. Il y a lieu de mesurer régulièrement l'INR (International Normalized Ratio), par exemple tous les six mois, et les taux de vitamines A et D.  La colestyramine pouvant interférer avec l'absorption d'autres médications administrées simultanément, les patients doivent prendre celles-ci au moins une heure avant ou 4 à 6 heures après la colestyramine.  La cholestyramine peut entraîner ou aggraver une constipation préexistante ou des affections connexes, comme les hémorroïdes. Chez les patients souffrant de constipation, la dose de cholestyramine doit être diminuée car elle peut provoquer une impaction fécale. Chez les patients présentant une maladie coronarienne cliniquement symptomatique, pour laquelle un effort excessif pour aller à la selle doit être évité, la dose de cholestyramine doit être ajustée pour éviter la constipation.  Questran doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de diarrhée exsudative ou sanguinolente, car il peut augmenter la tendance aux saignements due à l'hypoprothrombinémie (carence en vitamine K) induite par une utilisation chronique. Ce médicament contient 32,5 mg de propylène glycol par sachet. Le propylène glycol à des doses supérieures à 1 mg/kg/jour chez les nouveau-nés et à 50 mg/kg/jour chez les enfants âgés de moins de 5 ans doit être évité. L'utilisation concomitante d'autres substrats pour l'enzyme alcool déshydrogénase, comme l'éthanol, peut entraîner des effets secondaires graves. Pour des doses de propylène glycol supérieures à 50 mg/kg/jour, une surveillance médicale est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique.. Ce médicament contient 30 mg d'aspartam par sachet. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines.

Réduction du taux de cholestérol sérique

Prurit

Entéropathies exsudatives (diarrhée)

• Diarrhées résultant d'une maladie intestinale ou de l'ablation d'une partie du tractus intestinal
  • maladie de Crohn située au niveau de l'intestin grêle
  • résection iléale (ablation d'au moins 100 cm d'iléon)
  • colectomie droite
  • Diarrhées résultant de perturbations fonctionnelles (organiques ou chirurgicales) ou d'une colonisation bactérienne

Surdosage de la phenprocoumone

Intoxication par les pesticides

Ce que contient Questran

• La substance active est la colestyramine.

• Les autres composants sont :

Gomme xanthane, Silice colloïdale, Alginate de propylène glycol, Acide citrique anhydre, Arôme d'orange synthétique, Aspartam (E 951).

Le Questran pouvant interférer avec l'absorption des autres médications administrées simultanément, il y a lieu d'éviter de prendre du Questran lorsque vous prenez déjà un des médicaments suivants :

Anticoagulants oraux (p.ex. warfarine), diurétiques thiazidiques (p.ex. chlorothiazide) et furosémide, dérivés digitaliques (digoxine et digitoxine), amiodarone (utilisé dans la fibrillation auriculaire), certaines antiépileptiques (phénobarbital, acide valproïque), hormones thyroïdiennes (thyroxine), pénicilline G (antibiotique), tétracycline (antibiotique), métronidazol (antibiotique), céfalexine (antibiotique), chloroquine (anti- paludéen), paracétamol, glipizide, hydrocortisone, méthotrexate, les AINS et oxicam (anti- inflammatoires), entacapone (anti-Parkinsonien), raloxifène (hormone), léflunomide (traitement de l'arthrite rhumatoïde), mycophénolate mofétil (immunosuppresseur), acide ursodésoxycholique (acide biliaire) et ézétimibe (diminution du cholestérol).

Cependant, s'il s'avère nécessaire de prendre un des médicaments listés ci-dessus, les patients doivent prendre celui-ci au moins 1 heure avant ou 4 à 6 heures après le Questran.

Respectez les recommandations de votre médecin traitant.

L'interruption du traitement par le Questran peut présenter un risque de toxicité liée à une biodisponibilité accrue de la digitaline ou des anticoagulants, alors que le traitement était équilibré en fonction de la prise de Questran.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Affections hématologiques et du système lymphatique : Tendance aux saignements dûs à une hypothrombinémie (déficience en vitamine K), déficience en vitamine A et vitamine D. Il est nécessaire de pratiquer un contrôle du taux de prothrombine ou de l'INR (International normalized Ratio), de 25-hydroxycholécalciférol et de rétinol en cas de traitement chronique, à la dose de 12 à 16 g/jour et surtout chez les enfants. Diminution ou augmentation du taux de prothrombine et de l'INR, ecchymoses, anémie, saignement au niveau des dents.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : Acidose hyperchlorémique et acidification de l'urine, pouvant conduire à la formation de calculs urinaires. Possibilité d'apparition ou d'aggravation d'une ostéoporose après utilisation chronique du médicament, probablement par diminution de l'absorption du calcium et de la vitamine D.

Affections du système nerveux : Céphalées, anxiété, étourdissements, fatigue, syncope, paresthésie, somnolence, vertiges, acouphènes, uvéite, douleur fémorale, bourdonnement d'oreille. Cécité nocturne par déficience en vitamine A.

Affections gastro-intestinales : La constipation constitue l'effet indésirable le plus fréquent. L'utilisation d'une posologie élevée et chez des patients âgés de plus de 60 ans constitue un facteur prédisposant à cette constipation. Dans la plupart des cas, la constipation est modérée, passagère et améliorée par un traitement conventionnel, comme par exemple un mucilage (laxatif). Certains patients doivent réduire la posologie et quelques-uns doivent interrompre le traitement. On a également observé des cas de dysphagie (difficulté à déglutir) et de bouchon fécal.

Les troubles décrits ci-dessous sont décrits moins fréquemment : Gêne abdominale, flatulence, nausées, vomissements, diarrhée, pyrosis, anorexie, acidose hyperchlorémique, sensation de digestion difficile et stéatorrhée (surabondance de matières grasses excrétées avec les fèces). Cette dernière est rare aux doses habituelles, c'est-à-dire 12 à 16 g/jour. On a signalé de rares cas d'obstruction intestinale complète et deux cas de mort d'enfant. Saignements du tractus gastrointestinal, selles noires, saignements hémorroïdaires, saignements d'ulcère duodénal, dysphagie (difficulté à déglutir), attaque d'ulcère, hyperacidité, pancréatite, douleur rectale, diverticulite, éructation, hoquet.

4.3 Contre-indications Questran est contre-indiqué chez :  Les sujets ayant manifesté une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.  Les patients présentant une obstruction totale des voies biliaires, chez lesquels la bile n'est pas sécrétée dans l'intestin.  Les patients présentant de la stéatorrhée ou une malabsorption.  En cas de dyslipémie primaire consistant en un accroissement des triglycérides.

Grossesse La colestyramine n'étant pas absorbée, aucun effet systémique direct ne doit être attendu. Il n'existe pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte, et le suivi de grossesses exposées à la colestyramine est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. L'interférence de la colestyramine sur l'absorption des vitamines liposolubles (Vitamines A, D, E et K) et de l'acide folique peut s'avérer nocive même si un supplément de ces vitamines est administré. Allaitement La prudence est recommandée lors de la prise de colestyramine pendant l'allaitement. Une déficience au niveau de l'absorption des vitamines liposolubles (Vitamines A, D, E et K) et de l'acide folique chez la mère est possible (voir grossesse) et peut avoir un effet chez l'enfant allaité. Fertilité Il n'existe pas de données sur les effets de la cholestyramine sur la fertilité humaine.

Adultes

• Dose de départ: 1 sachet, 2 x /jour
• Après 1 ou 2 semaines: 2 sachets, 2 x /jour
• A prendre de préférence au repas
• On peut répartir la dose en 1 - 6 prises
  • 2 sachets par jour
  • 1 sachet, 3 x /jour
  • Une amélioration doit être observée dans les 3 jours
  • Dose de départ: 1 sachet /jour
  • Augmenter la posologie d'1 sachet /jour chaque semaine, si toléré
  • Traitement d'entretien: 3 - 4 sachets /jour

Enfants

• < 6 ans: seulement dans des cas exceptionnels
• > 6 ans
• Hypercholestérolémie, prurit et surdosage par phenprocumone: dose = poids en kg x dose adulte /70
• Diarrhée due à une malabsorption des acides biliaire: 2 g - 8 g /jour en 3 prises, ensuite adaptation

Mode d'administration

• Mélange le contenu du sachet dans 1 verre d'eau ou de jus de fruit
• Laisser reposer pendant 1 - 2 minutes, ensuite bien mélanger pour obtenir une suspension homogène
• Avaler la suspension et bien se rincer la bouche (eau ou jus de fruit)