Simvastatin Sandoz 20mg Comp Pell 100 Flacon

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Simvastatin Sandoz  de toutes les maladies dont vous souffrez, y compris vos allergies ;

 si vous buvez beaucoup d'alcool ;  si vous avez souffert d'une maladie du foie par le passé, étant donné que dans ce cas, Simvastatin Sandoz peut être néfaste ;  si vous prenez, ou si vous avez pris au cours des 7 derniers jours, un médicament connu sous le nom d'acide fusidique (un médicament utilisé pour traiter une infection bactérienne) par voie orale ou par injection. L'association d'acide fusidique et de Simvastatin Sandoz peut entraîner de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse).  si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).  si vous devez subir une intervention chirurgicale dans un avenir proche. Il vous faudra peut-être cesser la prise de Simvastatin Sandoz pour une courte période ;  si vous êtes Asiatique car il se peut qu'une dose différente vous soit applicable. Votre médecin doit procéder à une analyse de sang avant que vous ne commenciez à prendre Simvastatin Sandoz et si jamais vous développiez des symptômes de troubles hépatiques lors de la prise de Simvastatin Sandoz. Cela a pour but de vérifier le bon fonctionnement de votre foie. Votre médecin peut également vouloir réaliser une analyse de sang pour vérifier le bon fonctionnement de votre foie après que vous ayez commencé à prendre Simvastatin Sandoz. Lors de la prise de ce médicament, vous serez étroitement suivi(e) par votre médecin si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de développer du diabète. Vous êtes probablement plus à risque de développer du diabète si vous avez des taux élevés de sucre et de graisses dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous souffrez d'hypertension. Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie pulmonaire grave. En cas de douleur, de sensibilité ou de faiblesse musculaire inexpliquée, veuillez immédiatement contacter votre médecin. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves, y compris atrophie musculaire entraînant des lésions rénales et dans de très rares cas, l'issue peut être fatale. Prévenez également votre médecin ou pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter. Le risque d'atrophie musculaire est accru lorsque Simvastatin Sandoz est administré à des doses plus élevées, notamment à des doses de 80 mg. Le risque d'atrophie musculaire est également plus important chez certains patients. Consultez votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne :  vous consommez une grande quantité d'alcool,  vous avez des problèmes rénaux,  vous avez des problèmes thyroïdiens,  vous avez 65 ans ou plus,  vous êtes une femme,  vous avez déjà eu des problèmes musculaires pendant la prise de médicaments prescrits pour abaisser votre taux de cholestérol (" statines " ou " fibrates "),  vous ou un membre de votre famille proche souffrez d'une maladie musculaire héréditaire.

Simvastatin Sandoz est utilisé en plus d'un régime hypocholestérolémiant, si vous avez:

 un taux élevé de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie primaire) ou des

niveaux élevés de graisse dans votre sang (hyperlipémie mixte) ;

 une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pourrez également recevoir d'autres

traitements ;

 une maladie coronarienne ou si vous êtes à risque élevé d'en développer une (parce

que vous avez du diabète, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou une autre

maladie des vaisseaux sanguins). Simvastatin Sandoz peut prolonger votre espérance de vie en réduisant le risque de problèmes cardiovasculaires, quel que soit le taux de

cholestérol dans votre sang.

La plupart des gens ne développent pas de symptômes immédiats en conséquence d'un taux elevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre taux de cholestérol à l'aide d'un

simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, surveillez votre taux de

cholestérol et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Ce que contient Simvastatin Sandoz

 La substance active est la simvastatine. Chaque comprimé pelliculé contient 20mg/40mg/80mg de simvastatine.

 Les autres composants sont :

Noyau du comprimé pour 80 mg: amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, butylhydroxyanisole (E320), acide ascorbique (E300), acide citrique monohydraté (E330), stéarate de magnésium.

Noyau du comprimé pour 20 mg et 40 mg: amidon prégélatinisé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, butylhydroxyanisole (E320), acide citrique monohydraté (E330), stéarate de magnésium.

Pelliculage pour 20 mg: hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Pelliculage pour 40 mg: hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).

Pelliculage pour 80 mg: hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo, sel d'aluminium (E132), laque de jaune de quinoléine (E104).

Autres médicaments et Simvastatin Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La prise de Simvastatin Sandoz en association avec l'un de ces médicaments suivants peut augmenter le risque de problèmes musculaires (certains d'eux ont déjà été listés dans la rubrique précédente intitulée " Ne prenez jamais Simvastatin Sandoz").

 Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, il vous faudra temporairement arrêter d'utiliser ce médicament. Votre médecin vous indiquera lorsque vous pourrez reprendre Simvastatin Sandoz en toute sécurité. Prendre Simvastatin Sandoz avec de l'acide fusidique peut, dans de rares cas, entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus d'informations sur la rhabdomyolyse, voir la rubrique 4.  la ciclosporine (souvent utilisée chez les patients ayant subi une greffe d'organe);  le danazole (une hormone artificielle utilisée pour traiter l'endométriose, une maladie

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rares et sévères suivants ont été rapportés :

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez le traitement en informez-en immédiatement votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche.

 douleurs, sensibilité, faiblesse ou crampes musculaires. Dans de rares cas, ces problèmes musculaires peuvent être graves, et peuvent notamment consister en une dégénérescence musculaire entraînant des lésions rénales ; de très rares cas de décès ont été signalés.

 réactions d'hypersensibilité / allergiques, incluant :

• gonflement du visage, de la langue et de la gorge, pouvant entraîner des difficultés respiratoires (angio-œdème).

• douleur musculaire sévère, généralement dans les épaules et les hanches

• éruption cutanée s'accompagnant d'une faiblesse des membres et des muscles du cou

• douleur ou inflammation des articulations (pseudo-polyarthrite rhizomélique)

• inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite)

• hématomes inhabituels, éruptions et gonflement cutanés (dermatomyosite), urticaire, sensibilité de la peau au soleil, fièvre, rougeur du visage

• essoufflement (dyspnée) et sensation de malaise

• tableau clinique évoquant un lupus (y compris éruption cutanée, problèmes articulaires et effets sur les cellules sanguines)

 inflammation du foie s'accompagnant des signes suivants : jaunissement de la peau et des yeux, prurit, urines foncées ou selles claires, sentiment de fatigue ou de faiblesse, perte d'appétit, insuffisance hépatique (très rare)

 inflammation du pancréas s'accompagnant souvent d'une douleur abdominale sévère.

Les effets indésirables graves et très rares suivants ont été rapportés :

 une réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultés respiratoires ou des vertiges (anaphylaxie)

 gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes)

Ne prenez jamais Simvastatin Sandoz

 si vous êtes allergique à la simvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

 si vous souffrez actuellement de problèmes hépatiques ;

 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ;

 si vous prenez simultanément des médicaments qui contiennent l'une des substances actives suivantes :

• l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole ou le voriconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques) ;

• l'érythromycine, la clarithromycine ou la télithromycine (utilisés pour traiter des infections) ;

• les inhibiteurs de la protéase du VIH comme l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le saquinavir (utilisés pour traiter les infections par le VIH) ;

• le bocéprévir ou le télaprévir (utilisés pour traiter le virus de l'hépatite C) ;

• la néfazodone (utilisée pour traiter la dépression) ;

• le cobicistat

• le gemfibrozil (utilisé pour faire baisser le cholestérol) ;

• la ciclosporine (utilisée chez les patients ayant subi une greffe d'organe) ;

• le danazol (une hormone artificielle utilisée pour traiter l'endométriose, une maladie entraînant la présence de muqueuse utérine en dehors de la cavité utérine)

Ne prenez pas plus de 40 mg de Simvastatin Sandoz si vous prenez du lomitapide (utilisé pour traiter un cholestérol génétique sévère et rare).

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas Simvastatin Sandoz si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Simvastatin Sandoz, il est important que vous arrêtiez le traitement sans attendre et que vous contactiez immédiatement votre médecin. Ne prenez pas Simvastatin Sandoz si vous allaitez, car nous ne savons pas si ce médicament passe dans le lait maternel.

Votre médecin déterminera quelle est la posologie appropriée pour vous, en tenant compte de votre état de santé, votre traitement actuel et du risque potentiel que vous pouvez courir en prenant le médicament. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Vous faudra suivre un régime hypocholestérolémiant tout au long de la prise de Simvastatin Sandoz.

La dose recommandée est d'un comprimé à prendre par voie orale, une fois par jour. Adultes : La dose initiale habituelle est de 10 mg, 20 mg ou, dans certains cas, 40 mg par jour. Votre médecin peut ajuster votre dose après au moins 4 semaines de traitement, allant jusqu'à un maximum de 80 mg par jour. Ne prenez pas plus de 80 mg par jour. Votre médecin peut vous prescrire de plus faibles doses, surtout si vous prenez certains des médicaments listés ci-dessus ou si vous souffrez de troubles rénaux particuliers. La dose de 80 mg par jour est uniquement recommandée chez les patients adultes ayant des taux très élevés de cholestérol, qui sont à risque de développer des problèmes cardiovasculaires et qui ne sont pas parvenus à abaisser leur taux de cholestérol comme voulu, au moyen de doses plus faibles. Utilisation chez les enfants et les adolescents : Chez les enfants (10 à 17 ans) la dose initiale habituelle recommandée est de 10 mg par jour, à prendre le soir. La dose maximale recommandée est de 40 mg par jour. Mode et durée d'administration : Prenez le médicament le soir. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture. Continuez de prendre le traitement à moins que votre médecin ne vous dise de l'arrêter. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Si votre médecin vous a prescrit Simvastatin Sandoz avec un autre médicament destiné à faire baisser votre cholestérol, qui contient un chélateur de l'acide biliaire, il vous faudra prendre Simvastatin Sandoz au moins 2 heures avant ou 4 heures après avoir pris le chélateur de l'acide biliaire. Si vous avez pris plus de Simvastatin Sandoz que vous n'auriez dû Veuillez consulter votre médecin sans attendre. En cas de surdosage, votre médecin doit prendre des mesures symptomatiques et de soutien. Si vous avez utilisé ou pris trop de Simvastatin Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Si vous oubliez de prendre Simvastatin Sandoz Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez le traitement avec la dose prescrite. Si vous arrêtez de prendre Simvastatin Sandoz Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, étant donné que vos taux de cholestérol peuvent augmenter de nouveau. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.