Trixeo Aerosphere 5/7,2/160mcg Susp Inh. Fl 3x120d

Trixeo Aerosphere est un inhalateur qui est utilisé chez les adultes ayant une affection respiratoire appelée " bronchopneumopathie chronique obstructive " (ou " BPCO "), une maladie chronique (de longue durée) touchant les voies aériennes dans le poumon.

Trixeo Aerosphere est utilisé pour faciliter la respiration et améliorer les symptômes de la BPCO tels que l'essoufflement, la respiration sifflante et la toux. Trixeo Aerosphere peut également prévenir les poussées (exacerbations) de symptômes de BPCO.

Les substances actives sont le fumarate de formotérol dihydraté, le glycopyrronium et le budésonide.

Chaque bouffée délivre une dose (mesurée à la sortie de l'embout buccal) de 5 microgrammes de
fumarate de formotérol dihydraté, 9 microgrammes du bromure de glycopyrronium équivalant à
7,2 microgrammes glycopyrronium et 160 microgrammes de budésonide.

Les autres composants sont le norflurane, la 1,2- distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et le chlorure de calcium.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :

Effets indésirables graves

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)

Difficultés respiratoires immédiates : • si vous avez des difficultés respiratoires immédiatement après avoir utilisé Trixeo Aerosphere, comme une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement, arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Réactions allergiques : • gonflement du visage, en particulier au niveau de la bouche (gonflement de la langue ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler), • rash ou éruption urticarienne accompagnée de difficultés à respirer, • sensation soudaine d'être sur le point de s'évanouir.

Ces symptômes peuvent être des signes d'une réaction allergique pouvant devenir grave. Arrêtez d'utiliser ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.

Autres effets indésirables

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) • muguet dans la bouche (infection fongique ou mycose). Se rincer immédiatement la bouche avec de l'eau après inhalation de Trixeo Aerosphere peut aider à prévenir cet effet. • anxiété, • difficultés à dormir, • nausées, • maux de tête, • toux ou voix rauque, • crampes musculaires,

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) • taux élevé de sucre dans le sang (démontré dans les analyses), • douleur lorsque vous urinez et besoin fréquent d'uriner (peuvent être des signes d'une infection des voies urinaires), • pneumonie (infection du poumon).

Prévenez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant l'utilisation de Trixeo Aerosphere, car il pourrait s'agir de symptômes d'une infection pulmonaire : • fièvre ou frissons, • augmentation de la production de mucus, modification de la couleur du mucus, • augmentation de la toux ou aggravation des difficultés respiratoires.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) • secousses, tremblements ou sensation vertigineuse, • bouche sèche ou légère irritation dans la gorge, • ecchymoses sur la peau, • impatiences, nervosité ou agitation, • dépression, • battements cardiaques rapides ou irréguliers, • douleur thoracique ou oppression dans la poitrine (angine de poitrine).

Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) • troubles du comportement, • effet sur les glandes surrénales.

Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : • vision trouble, • opacification du cristallin de vos yeux (signes de la cataracte) • augmentation de la pression des yeux (glaucome), gonflement du visage, en particulier au niveau de la bouche (gonflement de la langue et/ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• si vous êtes allergique au fumarate de formotérol dihydraté, au glycopyrronium, budésonide, au ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
• Ne l'utilisez pas pour traiter une crise aiguë d'essoufflement ou de sifflements respiratoires.
• Si vous ressentez une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement
• votre pression artérielle est trop élevée (hypertension) ou si vous avez des problèmes cardiaques
• vous êtes diabétique
• vous avez une infection pulmonaire
• vous avez des problèmes de thyroïde
• votre taux de potassium sanguin est faible
• vous avez des problèmes de prostate ou des difficultés à uriner
• vous avez un problème oculaire appelée " glaucome à angle fermé "
• vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.

La dose recommandée est de deux inhalations deux fois par jour – deux inhalations le matin et deux inhalations le soir.

Il est important d'utiliser Trixeo Aerosphere tous les jours, même si vous n'avez pas de symptômes de BPCO.

Rappel : Rincez-vous toujours la bouche avec de l'eau après inhalation de Trixeo Aerosphere afin
d'éliminer le médicament qui resterait dans la bouche. Crachez cette eau – ne pas avaler.